5月13~15日，第五届世界高血压大会在线上召开。本次大会的主题是为全球实施基于证据、可持续、可推广的高血压防治策略。超过20个国家的高血压防治专业组织和专家分享全球在高血压相关领域的基础研究、临床研究和社区人群防治的最新成果。

“近期完成的关于高血压控制的临床试验”专题备受关注，北京中医药大学东直门医院赖新星博士受邀作《松龄血脉康胶囊与氯沙坦治疗轻度原发性高血压的随机、多中心、双盲、非劣效临床试验》报告，与世界共享降压“中国方案”。值得一提的是，降压中成药以专题报告形式在全球高级别的高血压学术大会中展示实属罕见。世界高血压联盟主席张新华教授认为，中成药松龄血脉康胶囊走向国际学术会议的舞台，对于中医药走向世界具有重要意义。

中医药治疗高血压添高质量临床证据，松龄成果获国际权威期刊认可

报告指出，高血压是导致心脑血管病、慢性肾脏病等重大疾病的主要危险因素。尽管目前已有多种降压药，中国高血压患者的治疗率与控制率仍较低。在中国，传统中医药也是高血压防控的重要方式之一。既往的相关研究也表明，中医药在改善临床症状的同时具有控制血压的作用，且安全性好。

为什么患者会选择中医药？报告认为主要是基于以下三个方面的考量：（1）担心西药降压有不良反应。（2）头痛头晕、易怒、失眠等高血压症状未得到改善。（3）患者偏向中医药治疗。

赖新星博士在大会做专题报告

然而，之前中医药治疗高血压尚缺乏高质量临床证据，尚未得到国内外同行广泛认可。在此背景下，2015年，由北京中医药大学东直门医院高颖教授、上海长征医院吴宗贵教授共同牵头，联合首都医科大学宣武医院、北京朝阳医院、卫生部中日友好医院等17家全国中、西医临床研究机构共同参与，启动了“松龄血脉康胶囊与氯沙坦钾片对照治疗原发性高血压（1级）随机、双盲双模拟、多中心临床研究”。

本次松龄血脉康胶囊治疗一级高血压的临床研究是在5000多例的CER研究基础上选定特定目标人群，在血脉同治的理论指导下，制定药物的临床研究方案，旨在通过科学设计、严谨质控的研究确证松龄血脉康胶囊的独特临床价值。

该研究共纳入628例1级高血压患者，按照1:1比例随机分入松龄血脉康组（314例）和氯沙坦组（314例），分别接受8周治疗。研究结果表明，松龄血脉康在降低舒张压方面非劣效氯沙坦，在降低收缩压及改善24小时动态血压相关指标方面，两者效果相当；而在降低血清总胆固醇、改善高血压症状（尤其肝阳上亢相关症状）方面，松龄血脉康显著优于氯沙坦。

据悉，该研究于今年2月发表在美国心脏病协会AHA官方期刊，Circulation子刊《Circulation：Cardiovascular Quality and Outcomes》上，赖新星博士为该文第一作者。

用科学证据推动中医药走向世界，松龄研究结果令人鼓舞

世界高血压联盟主席张新华教授对该研究表示认可。她说，“不是每一家药企或药物研究，都有胆量把纯中药拿出来和西药进行头对头的研究。松龄血脉康胶囊与一个有效的、有证据支持的、公认的降压化学药进行随机、双盲、双模拟对比研究，结果显示，没有显著差异，研究结果令人鼓舞。”

“常见病防治的药物必须是简单，可以适用于大多数人。” 张新华教授强调，该研究从设计层面就排除了医生和患者对于效果观察测量的偏倚，让研究结果更加客观公正。用科学的研究来证明松龄血脉康胶囊的效果，其在国内外的接受度将大大提高，医患双方都多了一个基于证据的选择，而且是对绝大多数患者都有效的选择。

张新华教授（右侧方框中间位置）主持世界高血压大会

与化药相比，松龄血脉康胶囊还有其独特优势，可以从多个方面起作用。如松龄血脉康胶囊能很好地控制高血压头晕头痛等症状，同时对血管内皮功能的改善有作用。当然，接下来还要关注如何让更多患者从松龄血脉康中获益。

近年来，高血压导致的死亡率负担也在日益升高。2017年的数据显示，高血压导致了250万中国人死亡，主要是脑卒中，心脏病和慢性肾病。全球范围内，每年由高血压导致的患者死亡人数达1100余万。可以说，再如何强调高血压防控的重要性也不为过。

“三年来，新冠肺炎疫情总死亡人数加起来也没有因高血压死亡人数的一个零头多。” 张新华教授认为，高血压对社会、对家庭的影响都很大。即使在疫情防控形势依然复杂严峻的今天，血压控制不好的患者感染新冠病毒后更易转为重症或死亡。高血压防控不能放松，反而还要加强。

对于如何更好地推动中医药走向世界舞台，张新华教授表示，关键在于加强科学研究。中医药能服务中国人，也能够帮助全世界的高血压患者。符合循证医学研究的证据全世界都能接受。此次松龄血脉康胶囊的研究就是一个中药科学研究的典型案例，其研究方式值得其他中药借鉴推广。

以松龄等中医药产品为切入点，为中医药高质量发展不断助力

在粤港澳大湾区高血压联盟论坛 II会场上，广州中山大学第三附属医院钱孝贤教授在《中西医结合在高血压防治中的作用》专题演讲中，也特别提到了松龄血脉康胶囊并对其疗效表示认可。

松龄血脉康胶囊由鲜松叶、葛根、珍珠层粉组成，既可平肝潜阳、镇心安神，又可有效降压调脂、保护血管和改善症状，达到“血脉同治”“标本兼顾”的作用，既符合中医理论，又具有现代药理基础，体现了中西合璧的创新思路。作为康弘全自主知识产权产品，松龄血脉康胶囊拥有多项发明专利，被评为“国家二级中药保护品种”、“国家火炬计划重点项目”，是国家医保目录甲类品种，入选国家基本药物目录。

松龄血脉康胶囊自上市以来，不断开展临床研究，丰富循证医学证据。2017年，松龄血脉康胶囊被纳入“欧洲高血压协会－中国高血压联盟－脑卒中后病人最佳治疗方案（ESH-CHL-SHOT）研究”项目，也是纳入此国际化大型研究的唯一降压中成药。截至目前，与松龄血脉康胶囊相关的已发表的文章480余篇，其中SCI收录文献17篇，核心期刊260余篇，，观察病例总数超过18000例，均证实了松龄血脉康胶囊的确切疗效。

松龄血脉康胶囊因其确切的疗效和良好的安全性，还获得了多部临床指南和专家共识的推荐，如《国家基层高血压防治管理指南（2020）》、《中国脑卒中防治指导规范2021版》、

《基层心血管病综合管理实践指南（2020）》、《血脂异常合理用药指南（2019）》、《脑血管病社区防治指南（2020）》等；并且在《高血压中医临床诊疗指南（2020）》中松龄血脉康作为肝阳上亢症高血压辨证中成药唯一一个获得ⅠA级推荐。

赖新星博士介绍研究情况

经过抗击新冠肺炎疫情、非典等重大传染病之后，我们对中医药的作用有了更深的认识。近期，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》中提出，到2025年，中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。中医药高质量发展需要全社会的共同参与！