3月2日,华大基因用于检测新冠病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒的多重实时荧光RT-PCR试剂盒(三联检双靶)获得澳大利亚治疗物品登记册(Australian Register of Therapeutic Goods)市场准入资质。

据悉,该试剂盒是一种体外核酸定性扩增试剂盒,用于检测新冠疑似症状患者咽拭子标本中新冠病毒、甲型流感病毒(IFV a)和乙型流感病毒(IFV B)的核酸,并加以区分。该产品既能作为新冠病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒的单一检测产品,也可作为同时检测这三种病毒的产品,无需重复采样。不仅为当地公共卫生体系提供新冠病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒监测依据,而且能有效节约检测耗材,提升检测效率。

此前,华大基因三联检测试剂盒已获得欧盟CE市场准入资质,此次获证标志着华大基因感染业务线的重要产品将在欧盟与澳大利亚进行销售,进一步完善产品矩阵,加速公司国际业务的快速增长。

华大基因三联检测试剂盒

近年来,随着全球各类病毒的高发,感染防控也刻不容缓。凭借深耕基因行业20多年的发展,华大基因不断研发推出多款病原核酸检测试剂盒,助力病原感染防控。

2020年新冠疫情席卷全球,华大基因第一时间研制出新冠病毒核酸检测试剂盒,用于新冠病毒的快速识别与检测。在参与抗击新冠病毒的过程中,华大基因还针对多联检检测、核酸快速检测、不同变异株检测的市场需求,加大研发资源投入,推出相关核酸检测试剂盒。

目前,华大基因已形成病毒测序、核酸检测、核酸快检、抗原快检、抗原自测、抗体快检、中和抗体检测等多产品覆盖体系,技术覆盖荧光PCR法、联合探针锚定聚合测序法、酶联免疫吸附测定法、胶体金法、荧光免疫层析法、自驱动微流控-试纸条法等,满足不同地区人群的疫情防控需求。

在感染防控领域,华大基因不仅积极应对全球重大突发公共安全事件,还坚持技术创新,推出多款感染防控核酸检测产品。此次获证的新冠、甲流、乙流三联检测试剂盒可实现一次性检测三种病毒,用于临床检测人群的快速分流,在抗击新型冠状病毒肺炎疫情的同时警惕季节性流感的强加效应。

从疫情防控到感染防控,华大基因始终聚焦生命健康领域,凭借不断创新发展的技术,华大基因始终为全球公共卫生防疫提出重要解决方案。未来,华大基因将继续推进传感染疾病方向的研究,推出更多定制化服务,开发相关检测产品,全面助力精准医学,守护人类健康。