近年来,各种体外诊断新理论、新技术层出不穷,加速推动了临床检验快速发展。凭借高特异性、高灵敏度、多指标联检的临床质谱技术也一跃成为体外诊断领域热门新技术之一。

日前,华大基因旗下深圳、武汉医学检验实验室正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS) 关于氨基酸和肉碱、脂溶性维生素等多个基于液相色谱-串联质谱技术平台检测项目的ISO 15189:2012认可。

至此,华大基因在高通量基因测序领域与液相色谱-串联质谱代谢小分子检测领域的临床检测技术与服务均获得权威认证。这也进一步标志着华大基因正全力加速多重核酸检测技术的临床应用,助推精准医疗发展。

华大基因是国内基因行业的奠基者与引领者,自成立以来,始终秉承“基因科技造福人类”的伟大使命与愿景,致力于加速科技创新,减少出生缺陷,加强肿瘤防控,抑制重大疾病对人类的危害,实现精准治愈感染,全面助力精准医学,为临床提供跨组学跨平台的医学实验室整体解决方案。

为全面助力全球感染防控,华大基因积极研发多款核酸检测试剂盒,用于临床检测,实现检测人群的快速分流。3月初,华大基因多重实时荧光RT-PCR试剂盒(三联检双靶)获得澳大利亚治疗物品登记市场准入资质。该试剂盒既能够作为新冠病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒的单一检测产品,也可作为同时检测这三种病毒的产品。在流感高发季节,华大基因三联检试剂盒能够节约检测耗材、提升检测效率,为病毒感染患者排查病因提供了便利。

在新冠疫情席卷全球之际,聚焦感染防控领域的华大基因,率先研制出新冠病毒核酸检测试剂盒,通过逆转录实时聚合酶链式反应(RT-PCR)法,在体外放大扩增病原体的核酸(RNA),并通过荧光探针实现精准检测,助力全球疫情精准防控。

为避免污染,核酸检测需要在P2级别及以上的生物安全实验室内进行。为了解决大规模核酸检测通量不足等问题,华大基因创新打造气膜版火眼核酸检测实验室及车载版火眼核酸检测实验室。作为可移动的P2级生物安全实验室,两款核酸检测实验室分别采用创新气膜材料模块化设计以及将PCR实验室与大型货车结合的方式,突破了场地的限制,积极迅速响应疫情防控需求。在参与抗击疫情的过程中,华大基因凭借深耕基因行业20多年的人才、科研积累与丰富的实验室经验,为海内外抗疫提供有力支撑。

华大基因推进质谱检测技术的临床应用,始终坚持技术创新为核心驱动力的华大基因将持续引领精准医疗进一步发展。